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保健外用品批文號申請流程,費用

2022-01-05   ?   Orange

保健食品藍帽批文,大量批文轉(zhuǎn)讓。

保健品定義:

中國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能(27種)或補充維生素和礦物質(zhì)的食品。即適合特定人群食用,具有調(diào)節(jié)身體功能,不治療疾病,對人體無急性、亞急性或慢性危害的食品。因此,申請保健食品的產(chǎn)品必須具備三個屬性:1)食品屬性;2)功能屬性,具有特定功能;3)非藥物屬性。


保健外用品批文號申請流程,費用(圖1)



保健品批文注冊流程:

保健食品注冊:通常稱為保健食品注冊申報,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請、法定程序、條件和要求,對保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性和標簽說明進行系統(tǒng)評價和審查,決定是否批準注冊;包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的批準。最終獲得批準:G20140774.

2.保健食品批準標志:保健食品標志為天藍色圖案,下面有保健食品字樣,俗稱藍帽。國家工商行政管理局和衛(wèi)生部近日發(fā)布的通知規(guī)定,在影視、報紙、印刷品、商***、戶外廣告等視覺廣告中,保健食品標志的面積不得小于所有廣告面積的1/36。其中,報紙和印刷廣告中的保健食品標志直徑不得小于1厘米。

3國內(nèi)保健食品批準文號格式為:G+4年代號+4順序號;進口保健食品批準文號格式為:J+4年代號+4順序號。

根據(jù)我國目前的管理模式,具有治療效果的保健品按藥品管理,具有保健和輔助治療效果的保健品按食品管理。其中,一些保健品包括藥品和食品,

如何看待保健品中藥品牌與食品品牌的區(qū)別?

首先,藥品的生產(chǎn)和**、生產(chǎn)能力和技術(shù)條件必須經(jīng)過國家有關(guān)部門的嚴格審查,經(jīng)過多年的藥理、病理和毒性的嚴格檢查和臨床觀察,經(jīng)有關(guān)主管部門鑒定后才能投放市場。保健品只用于保健和輔助治療,沒有明確的治療效果。

第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是不同的。例如,藥品品牌維生素產(chǎn)品必須在制藥廠生產(chǎn),而國家對制藥廠藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,要求所有制藥企業(yè)達到gmp標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準);食品品牌維生素產(chǎn)品的生產(chǎn)過程標準相對低于藥品。

第三,療效。作為一種藥物,必須經(jīng)過大量的臨床驗證和國家藥品食品監(jiān)督管理局的審批。有嚴格的適應***,可用于治療疾病;作為食品,保健品沒有治療染物、細菌等衛(wèi)生指標才能上市。

第四,說明書。作為藥品,必須有經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的詳細說明書,包括適應***、注意事項、不良反應等;食品品牌保健品說明書不會這么詳細。如果你認為這是食物,你可以隨意服用,這也可能對你的健康有害。

擴展資料:

保健品鑒別方法。

第一招:尋找**進口保健食品,包括小藍帽和國食健進××號等保健食品批號。

第二招:國家明確規(guī)定,**進口保健食品應有中外對照標簽,中文字體應大于外文字體。

第三步:提供出入境檢驗檢疫局頒發(fā)的有效衛(wèi)生證書,并貼上防偽標志。

第四步:產(chǎn)地清晰。按照規(guī)定,產(chǎn)品應當標明原產(chǎn)國或者地區(qū),代理人在中國依法登記的名稱和地址。普通人可以用中英文比較,檢查是否標注。

第五步:具備基本要素。**進口保健品還必須有商標、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用日期或有效日期等國內(nèi)保健品標準。


藍亞技術(shù)服務(**)有限公司,是**市和國家高新技術(shù)企業(yè)。作為一家專業(yè)檢測認證服務機構(gòu),我們致力為物聯(lián)網(wǎng)、車聯(lián)網(wǎng)、人工智能等相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)者、制造商和品牌商提供專業(yè)技術(shù)服務。

公司以藍牙無線技術(shù)服務起家,目前已擁有EMC電磁兼容、RF射頻、藍牙BQB、安規(guī)、物聯(lián)網(wǎng)性能、音頻性能和可靠性實驗室,是華南地區(qū)首家取得藍牙5測試能力的授權(quán)實驗室。藍亞技術(shù)在武漢的實驗室服務華中地區(qū)。我們的實驗室滿足ISO17025:2017體系,并已獲得中國CNAS:L9788;美國A2LA:CN1252;加拿大CAB:CN0028;日本C&S認可和藍牙聯(lián)盟BQTF資質(zhì)。

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我們擁有一支20年豐富經(jīng)驗、專業(yè)高效的服務團隊,具備解決復雜問題的能力。我們秉持“誠信務實、專業(yè)高效”的理念,竭誠為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的服務。

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